赤子用药冠心南儿药商场
公司新闻
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4月21日盘后,兴齐眼药宣告2024年财报:整年完毕营收19.43亿元,同比增加32.42%;归母净利润3.38亿元,同比增加40.84%。
值得防备的是,跟着年报的披露,兴齐眼药旗下“近视神药”硫酸阿托品滴眼液也交出了收获单。从公司滴眼剂产物的发售状况来看,硫酸阿托品滴眼液并未抵达此前墟市机构估计的15亿元。同时,硫酸阿托品滴眼液竞品的上市许可申请已正在本年取得国度药品监视管束局受理。
硫酸阿托品滴眼液是兴齐眼药近年来最受墟市合切的中央产物,该滴眼液紧要用于延缓球镜度数为-1.00D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光杂乱≤1.50D)的6至12岁儿童的近视发扬。
据弗罗斯特沙利文数据,近年来我国20岁以下近视患者人数延续增加,预测2025年将抵达1.87亿人。另据国度疾控局监测数据,2022年我国现阶段儿童青少年总体近视率高达51.9%。是以,近年来近视合系产物墟市延续增添。
兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液被不少家长奉为“近视神药”。该药正在正式获批前已通过院内造剂的体例举行出售。最初,患者不单能够正在兴齐眼科病院举行线下置备,也能够通过兴齐眼科互联网病院上传病历、查抄单和处方,再加上医师审核的体例举行长途置备。
但正在2022年7月,硫酸阿托品滴眼液受到互联网禁售囚禁,兴齐眼科也宣告布告称,互联网病院暂停处方院内造剂0.01%硫酸阿托品滴眼液发售。
直到2024年3月,兴齐眼药的硫酸阿托品滴眼液才正式取得国度药品监视管束局允许上市,成为我国首款获批的用于延缓儿童近视发扬的低浓度硫酸阿托品滴眼液。
据体会,该产物已被列入《2024 近视防控指南》《近视防控白皮书》《低浓度阿托品滴眼液临床运用中国专家共鸣 2024 版》多项指南,并被保举为我国儿童青少年近视永远管束的根本用药。
硫酸阿托品滴眼液上市后,券商机构对该产物保留着笑观的立场。个中,国盛证券研报估计,兴齐眼药的阿托品滴眼液2024年收入希望抵达约15亿元,正在排泄率逐渐提拔的状况下,该产物正在2030年收入希望抵达约68亿元。
德国证券预测中性格况下,兴齐眼药的阿托品滴眼液能正在上市的第三个完终年(即2027年),抵达101.8亿元的发售峰值。
但遵循年报,硫酸阿托品滴眼液的发售状况昭彰未达预期。兴齐眼药旧年的滴眼剂系列(包含硫酸阿托品滴眼液正在内)产物的举座发售额都未能抵达15亿元,仅为13.66亿元。
2024年硫酸阿托品滴眼液获批后,兴齐眼药股价屡更始高,最高曾正在旧年5月13日抵达巅峰的299.99元,当日收盘价为291元,公司总市值打破360亿元。
跟着兴齐眼药2024年半年报的宣告,以及硫酸阿托品滴眼液发售状况的揭晓。公司旧年下半年股价延续下滑,跌落至旧年9月24日盘中的最低值64.88元,随后又略有发展。
截至4月22日,兴齐眼药报收71.9元,市值126亿元,较此前的史乘高位已蒸发超200亿元。
目前来看,兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液的墟市远景仍存正在肯定的不确定性。希奇是正在本年2月,恒瑞医药的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)的药品上市许可申请已获国度药品监视管束局受理。
本年1月,兆科眼科曾布告称,国度药品监视管束局已受理NVK002(低剂量阿托品0.01%)的简化新药申请。而且,相较于恒瑞医药和兴齐眼药,兆科眼科这款药物的方针患者组别更为广大,为3至17岁的儿童及青少年。
另针对硫酸阿托品滴眼液墟市私有期的题目,兴齐眼药剂面呈现,2022年国度药监局归纳司公然包括《中华黎民共和国药品管束法施行条例(修订草案包括主张稿)》主张中提到,儿童用药赐与最长不超越12个月的墟市私有期。
2018年国度药品监视管束局合于公然包括《药品试验数据珍爱施行要领(暂行)》主张中提到:对儿童专用药,自该合适症初度正在中国获批之日起赐与6年数据珍爱期。
目前,除硫酸阿托品滴眼液表,兴齐眼药旗下又有一款中央滴眼剂产物环孢素滴眼液(Ⅱ),该产物紧要用于干眼症患者。兴齐眼药曾披露这款产物正在2024年前三季度保留优越增加,目前正在干眼调理规模处于上风职位。
研发方面,兴齐眼药2024整年进入2.21亿元,同比增加31.9%。个中硫酸阿托品滴眼液(0.02%/0.04%)和硫酸阿托品滴眼液 (0.01%)已进入临床末期。