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2025年3月下半月,环球进入注册前阶段的新药有5个,此中包含1个新化学实体药物(NCEs)。
2025年3月下半月,国度药品监视执掌局药品审评中央(CDE)共受理新注册申请646件(按受理号计,一次性进口申请除表),全部情状如下图。
统计申报临床的药品数目,CDE新受理临床申请112件(按受理号计),此中国产药85件、进口药27件。
统计申请上市的药品数目,CDE新受理分娩/上市注册申请共269件(按受理号计),此中国产药154件,进口药15件。
2025年3月下半月,国度药品监视执掌局(NMPA)共接受药品上市申请152件。此中,国产药品135件,进口药品17件。