证券之星音信，近期康缘药业（600557）发表2024年年度财政呈文，呈文中的治理层议论与认识如下：

　　2024年，医药生物行业挑拨与机会并存，一方面，医保改动接连深化、医保控费策略趋苛、集采加快提质扩面、行业合规整饬成为常态等压力使药企面对检验；另一方面，国度策略全链条接济立异药生长，医药行业迎来生长新机会。呈文期内，面临深远繁复的表部境况和行业策略，公司相持“研发立异”与“治理立异”左右开弓，修筑生长新式样。公司相持基于合规准则下的学术营销形式，固然面对着重大的市集营销转型压力，仍兼顾胀动改动转型与楷模运营，对种类全体执行紧密化分线出售和分层级治理，相持多业态并举，深耕绩效治理。正在面临表部苛刻境况，公司2024年经业务绩仍有所下滑，统一报表告终业务收入38.98亿元，同比降落19.86%（追溯安排后），苛重原故是重点种类热毒宁打针液、银杏二萜内酯葡胺打针液功绩承压，但公司依靠独家种类较多的重点上风，踊跃结构金振口服液、杏贝止咳颗粒、参乌益肾片、散结镇痛胶囊等产物并赢得增进；公司相持以立异驱动生长，研发收效频出，持续荣膺“2024中国中药研发气力排行榜”第一，计谋性并购中新医药，告终生物药管线的进一步充足；公司深化智能提拔，打造行业标杆级聪慧园区，夯实音信化治理基本，帮力运营提效。

　　2024年，公司接续坚实基于合规准则的学术营销形式，全体执行紧密化分线出售，相持多业态并举，筑牢生长“护城河”。

　　深化市集紧密化分线出售。依托独家种类资源上风，按产物性格、调节范畴分歧划分出售线，全体执行种类紧密化分线、分层出售，相持重点产物执行“专人专做、一种类一战术”，确珍视点产物精准成家目的市集。

　　合规与学术才略成立。重塑重点种类学术引颈，优化学术实行的常识实质，提拔学术举动掩盖；出力修筑学术型营销团队，通过体例化培训与实战，体例性提拔营销职员合规认识与学术实行才略；庄重监视营销行动确切性，深化学术实行有用性治理。

　　公司慢慢深化OTC营业，聚焦与十大连锁的协作，稳步提拔中幼连锁、单体药店及诊所卫生室等终端掩盖率，启动B2B、B2C线上渠道成立，通过多业态并举，接连圆满院表多渠道结构。

　　呈文期内，公司通过潘大夫工程累计培训掩盖过万人次，兴办线上查核与线下认证机造，完工首批近2000名营销职员学术才略定档认证，有用提拔团队专业本质，更好餍足客户专业化需求。

　　呈文期内，公司促进银杏二萜内酯葡胺打针液、金振口服液等12个产物进入指南共鸣26项，搜罗《中国急性缺血性卒中诊治指南2023》《宇宙儿童呼吸道感导中医药防治计划》等多项巨擘指南共鸣，通过产物学术价格撑持营销学术实行，提拔产物的专业承认度。

　　发展“金声玉振”“杏好有你”“与宁同业”“走进康缘”等拥有品牌特征的系列学术举动数千场，掩盖客户十多万人次，接连传达产物学术价格，打造学术新形式，告终学术举动立异，帮力产物的广掩盖，促进更多医患体验立异中药的临床价格。

　　2024年，相持以餍足临床需求为重点，承受高质料研发理念，着从新药研发与技能立异双轮驱动，接连胀动“一体两翼研发式样”的收效产出。

　　截至呈文期末，中药获批新药注册批件1个（温阳解毒颗粒），申报临蓐6个（LQ胶囊、SPPA颗粒、玉女煎颗粒、LWDH苷糖片、泻白颗粒、苏辛通窍颗粒），获批临床2个（羌芩颗粒、七味脂肝颗粒），申报临床4个（补髓益智颗粒；固本消疹颗粒、淫羊藿总黄酮胶囊补充血管性痴呆适宜症、连参更年颗粒已于2025年取得临床试验允许报告书）；

　　化学丹方面，4个化药4类药取得药品注册证书（甲磺酸仑伐替尼胶囊、替米沙坦氨氯地平片、吡仑帕奈片（2mg、4mg）、泊沙康唑肠溶片），2个化药1类立异药完工Ⅱ期临床入组（氟诺哌齐片（DC20）、喹诺利辛片（DC042）），3个化药1类立异药获批临床（打针用AAPB、KYHY2302乳膏、KYHY2303片），1个化药1类立异药申报临床（KYS2301）；

　　生物丹方面，2个生物药1类立异药获批临床（KYS202004A打针液取得中国CDE、美国FDA临床查究许可，KYS202003A打针液）。

　　上述取得临床试验允许报告书的种类音信，研发项目调节范畴结构状况请参见第三节“治理层议论与认识”中“五、呈文期内苛重策划状况”中合于呈文期内呈交囚禁部分审批、通过审批的药（产）品状况以及合于公司药（产）品研发状况。

　　宇宙中心测验室合系查究稳步胀动；江苏省海洋药物和今世中药缔造中心测验室获批组筑；沈阳药科大学-康缘今世北药查究院运转及首批新药项目立项；加疾成立中药成就组分（因素）范畴化造备技能平台、AI+多组学驱动的中药立异药发掘平台等为重点的基本查究与新药研发撑持平台；新增博士16人；获批江苏省人才攻合撮合体项目；获批省级以上宏大科技项目6项；申请出现专利52件，新获授权出现专利29件；楬橥中文论文47篇，SCI论文33篇。

　　呈文期内，公司计谋性并购中新医药。中新医药具有分子策画技能平台等多个拥有立异性、独有性的研发技能平台，从细胞因子、协调卵白、单克隆抗体种别药物的分子发掘和分子改造，变成拥有可接连的立异型生物药分子发掘才略。

　　中新医药暂时聚焦范畴为代谢性疾病及神经体例疾病，已获取重组人神经滋长因子打针液（ZX1305打针液）、重组人神经滋长因子滴眼液（ZX1305E滴眼液）、三靶点长效减重（降糖）协调卵白（ZX2021打针液）、双靶点长效降糖（减重）协调卵白（ZX2010打针液）4个生物立异药的6个临床批件，均进入临床阶段，其药理查究和初期临床结果已显展现了较好的成药性。

　　公司通过收购中新医药，深化生物药结构，开垦新的疾病调节范畴以餍足未被餍足的临床需求，进一步打造研发进度梯次有序、市集掩盖面更广且具备较强竞赛力的产物组合，对公司修筑中药、化药和生物药协同生长的完善财富结构、打造新的节余增进点及可接连生长拥有紧急计谋道理，适当公司的集体计谋。

　　公司相持修筑零危急的临蓐历程治理体例，深化全员质料认识，告终临蓐音信联通和智能筑造升级，加紧设备优化和安环治理，聚焦人才团队成立，打造恶果明显、保证有力的一体化临蓐体例，确保产物德料均一、褂讪、可控。

　　1、坚内容料治理重点因素，全体提拔质料治理水准。公司紧跟新策略法则步调，终年完工35个营业治理的提拔项目，帮力临蓐质料的高效合规治理。终年就手通过了国度、省、市药监部分结构的GMP适当性搜检、注册核查、专项和飞舞搜检。接连促进药材、包材质料的提拔，与供应商发展质料共筑及质料困难攻陷，降低药材、包材的质料及格率。胀动工艺质料攻合课题的查究，36个QC课题参赛宇宙医药行业QC幼构收效楬橥调换会，十足荣获一等奖。

　　2、依托“中药造药历程支配与智能筑造技能宇宙中心测验室”平台，公司接连提拔智能化水准，深切智能临蓐的反应调控查究。

　　①立异检测技能运用：新增4个工序的正在线近红表检测模子运用，升级局部中央体和临蓐历程近红表监控技能，考验恶果获得大幅提拔；追求视觉检测技能正在中药临蓐质料支配与优化方面的运用，兴办颗粒剂视觉检测模子，为降低一次成型率作铺垫。

　　②数据算法赋能临蓐：圆满中药历程数据开掘算法常识库，新引入11种算法，告终了8种算法正在临蓐中的运用；优化兴办了批数据采撷与认识体例，告终了产物、批次、工艺、配置、合头参数的整合与合系认识，提拔了认识与治理恶果。

　　③智能化工场成立：启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目，可告终中药临蓐全流程主动化、连气儿化、智能化，可变成颗粒剂树范临蓐线；凭据国度智改数转网联的策略，对临蓐体例发展了深切的智能化升级改造；基于数字化成立、历程支配、反应调控、视觉检测等合系查究，申请出现专利7项；撮合江苏省多家单元，牵头发表了1项整体规范《中药行业智能化改造数字化转型汇集化联接执行指南》，为中药企业发展智改数转网联供给了参考。

　　1、深度胀感人力资源集约化治理。终年新增博硕士人才205人，接连优化人才引进、利用、培植、留存机造，激起全部员工的立异力与踊跃性；巩固培训的针对性与有用性，鼓励各体例员工的发展与发展，造订干部与员工的练习计划，通过专业培训、互相教学、天分认证等机谋提拔各级职员的职业才略；发展营销精英工程、应届大学生星火谋略、干部专项提拔培训，告终精准赋能。终年共举办200余场培训举动，掩盖约2万人次。为确保培训质料，踊跃扩充培训师资团队。一方面，从公司内部选拔拥有充足体会和专业常识的骨干员工掌握内训师，通过内训师培训课程提拔讲课手段和才略。另一方面，与表部专业培训机构兴办历久协作相干，引入行业专家发展前沿技能与治理理念培训，接连拓宽员工视野。比方，公司与南京师范大学共筑“康缘药业-南京师范大学企业治理立异测验室”，聚焦企业策划治理难点、痛点发展课题查究，针对各体例中层干部及后备干部发展专项培训，为企业高质料生长赋能。

　　2、厚植企业文明成立本原。深切贯彻落实党的二十届三中全会心灵及党纪焦点指导，发展专家讲课、练习调换、焦点党日等举动，提拔宏大党员、干部思思政事憬悟和表面素养。结构“厚朴花”立异团队、“书香康缘

　　悦读月享”等举动，接连胀动“双百”强壮步履，以工间操款式执行八段锦，发展职工篮球联赛、庆国庆文艺作品搜集等大伙平凡插足的系列体裁举动，接续充足企业文明内在。

　　医药行业是我国国民经济的紧急构成局部，与全民强壮息息合系，需求刚性强。同时，医药财富具备高技能、高加入、高危急、高回报、长周期的特色。凭据国度卫生强壮委发表的《2023年我国卫生强壮事迹生长统计公报》，2023年宇宙卫生总用度开头核算为90575.8亿元，比2022年增进6.15%；2023年我国卫生总用度占GDP的比重为7.2%，比2022年降低了0.1个百分点，卫生支拨占国民经济的比重逐年补充。2024年面临医保支拨体例改动、药品代价处置、医保基金筹资放缓、医药集采等表部压力，医药筑造业利润端较昨年同期呈下滑趋向，行业集体承压。国度统计局官网公然数据显示，2024年医药筑造业范畴以上企业告终业务收入25298.5亿元，较2023年度持平；告终利润总额3420.7亿元，较2023年度同比降落1.1%。

　　2024年,立异药初次被写入《当局作事呈文》,还被纳入拥有临蓐力跃迁道理的“新质临蓐力”领域，药品审评审批轨造接续圆满，医药立异持续得益收效。凭据西南证券研报整顿，从绝对值来看，环球医药研发加入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元，复合增进率为7.3%，估计2022-2028年环球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增进。我国A股生物医药企业研发加入接连增进，2023年研发用度额达1366.7亿元（增进率7.5%），2024Q1-Q3研发用度额达833.6亿元。凭据CDE发表的《2024年度药品审评呈文》显示，2024年，药品注册申请申报量接连增进，CDE受理各样注册申请19563件（同比补充5.73%，以受理号计，下同）。以药品类型统计，中药注册申请受理2407个种类，同比增进106.96%；化学药注册申请受理10464个种类，同比增进6.63%；生物成品注册申请受理2447个种类，同比增进12.87%。2024年终年CDE审结各样药品注册申请18259个种类，同比增进16.20%。以药品类型统计，中药注册申请审结1907个种类，同比增进117.20%；化学药注册申请审结9759个种类，同比增进26.33%；生物成品注册申请审结2247个种类，同比增进10.69%。2024终年允许上市1类立异药48个种类，同比增进20%，此中中药立异药获批3款。其余，2024年终年11款古代经典名方中药复方造剂（包罗公司的温阳解毒颗粒）获批上市，彰显了我国医药立异才略的接连提拔。

　　中医药财富行为医药行业的紧急细分范畴，供职经济社会生长的进献度接续提拔。近年来，党和国度高度珍惜中医药财富生长，2016年2月，国务院印发的《中医药生长计谋计划大纲(2016-2030年)》对新时间胀动中药事迹生长作出体例计划，将中医药生长上升为国度计谋。国务院办公厅2023年2月印发《中医药强盛生长宏大工程执行计划》，进一步加大“十四五”时期对中医药生长的接济力度。国度药监局于2023年2月发表《中药注册治理特意轨则》，进一步领导中药立异药步入“疾车道”。国度中医药治理局暗示要牢牢掌管胀动中药财富高质料生长的有利契机，把中药财富打造为生长新质临蓐力的另日赛道，接续提拔我国中药财富正在环球的竞赛力和影响力。正在全民大强壮期间，中医药一经成为促进强壮中国成立的紧急气力。习向2024天下古代医药大会致贺信并指出，中医药行为古代医药的突出代表，是中汉文雅的宝贝，要做好中医药守正立异、传承生长作事。2025年宇宙两会审议的当局作事呈文，更是夸大“圆满中医药传承立异生长机造，促进中医药事迹和财富高质料生长”。

　　2024年，我国医药行业策略缠绕深化改动、提拔行业质料和恶果打开，旨正在促进医药、医疗和医保体例的协同生长。策略夸大深化行业囚禁，确保药品供应褂讪和医疗供职的安宁高效，同时促进立异药物研发和中医药今世化生长。当局勉力于优化医保体例，提拔供职水准，确保大伙的用药需求获得更好保证。同时，器重加紧行业合规治理，攻击铩羽行动，提拔市集平允竞赛境况。集体而言，2024年策略倾向聚焦提拔医疗供职质料、鼓励科技立异、加紧行业处置，并促进中医药财富的数字化和今世化，为强壮中国成立供给有力撑持。

　　国度医保局于2024年1月12日发表《合于加紧医药聚合带量采购被选产物供应保证作事的报告》，压实被选企业履约职守，确保临床用药供应褂讪，坚实集采改动收效，进一步深化被选药品和医用耗材的供应保证。

　　国度药监局于2024年4月22日发表《合于进一步做好药品策划监视治理相合作事的布告》，加紧药品贯通合头囚禁，楷模策划许可治理，确保药品德料安宁，保证大多用药安宁。

　　2024年7月5日，国务院常务聚会审议通过《全链条接济立异药生长执行计划》。聚会指出，要全链条深化策略保证，兼顾用好代价治理、医保支拨、贸易保障、药品装备利用、投融资等策略，优化审评审批和医疗机构查核机造，协力帮推立异药冲破生长。要调动各方面科技立异资源，深化新药缔造基本查究，夯实我国立异药生长本原。

　　国度药监局于2024年7月31日发表《合于印发优化立异药临床试验审评审批试点作事计划的报告》，深化药品审评审批轨造改动，降低审评审批恶果，优化立异药临床试验治理，帮推医药科技立异。

　　国度卫健委于2024年11月14日发表《合于改动圆满下层药品联动治理机造扩张下层药品品种的主见》，健康下层药品治理机造，扩张下层医疗机构慢性病、常见病药品品种，降低下层医疗供职才略，更好餍足大伙用药需求。

　　国度卫健委于2024年2月1日发表《合于印发2024年国度医疗质料安宁厘正目的的报告》，加紧医疗质料安宁治理，促进医疗供职规范化、楷模化成立，接连提拔医疗质料与安宁水准，实在保证患者权利。

　　国度卫健委于2024年3月13日发表《合于加紧医疗监视跨部分司法联行动事的主见》，深化部分互帮，兴办跨部分撮合监视司法机造，苛苛攻击医疗行业违法违规行动，楷模医疗供职序次，降低行业囚禁效率，实在庇护黎民强壮权利。

　　2024年6月6日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体例改动2024年中心作事劳动》（以下简称“《作事劳动》”），昭彰了加紧医改结构教导、圆满多方针医疗保证体例、深化药品范畴改动立异等七个方面的苛重作事劳动。正在中医丹方面，《作事劳动》提出胀动国度中医药传承立异中央、中西医协同“旗舰”病院等成立。接济中药工业龙头企业全财富链结构，加疾中药全财富链追溯体例成立。有利于促进中医药传承立异生长。

　　2024年1月5日，国度医疗保证局发表《国度医疗保证局办公室合于鼓励同通用名同厂牌药品省际间代价平允诚信、透后平衡的报告》（医保办函〔2023〕104号），提出指示医药采购机构聚焦“四同药品”（指通用名、厂牌、剂型、规格均无另表药品），对比宇宙现有挂网药品代价统计变成监测价，实行全体梳理排查，到2024年3月底前，基础驱除“四同药品”省际间的不屈允高价、忽视性高价。促进医药企业代价行动加倍平允诚信，鼓励省际间代价加倍透后平衡，庇护患者大伙合法权利。本次药品挂网代价处置并非单方探求跌价，有利于立异价格、质料疗效等“产物力”为中央的良性竞赛。

　　国度医保局于2024年5月24日发表《合于进一步实行三明医改体会接连促进医保作事立异生长的报告》，深化医改实施，实行三明医改体会，促进医保轨造立异，优化医保基金治理，提拔医保供职水准，巩固大伙医疗保证取得感。

　　国度医保局于2024年10月21日发表《“公然比价+”让定点药店代价加倍公然透后、平允合理》策略，促进各地医保部分追求药品代价治理新形式，促进定点药店代价公然透后，鼓励市集平允竞赛，进一步保证大伙购药权利。

　　国度医保局于2024年11月28日发表《国度基础医疗保障、工伤保障和生育保障药品目次（2024年）》，本次安排新增91种药品，调出43种药品，通过会商、竞价和国度集采等体例优化目次构造，确保医保基金合理利用，降低患者可及性。自造造往后，国度医保局已连气儿7年安排医保药品目次，累计新增835种药品，接连提拔医保掩盖广度和深度，为减轻患者担任供给有力接济。

　　2024年5月27日，国度卫生强壮委、国度医保局、国度中医药治理局、国度药品监视治理局等十四个部委撮合造订印发了《2024年订正医药购销范畴和医疗供职中不正之风作事重点》，对今年度纠风作事实行全体计划，聚合整饬大伙身边不正之风和铩羽题目、坚强纠治行业乱象，聚焦“合头少数”、合头岗亭和合头范畴，对修筑优越行业态度道理宏大。

　　国度药监局于2024年11月28日发表《医药代表治理设施（征采主见稿）》，加紧对医药代表从业行动的楷模治理，促进药品学术实行举动合法合规运转，庇护医药市集序次，促实行业强壮生长。

　　国度正在2024年出台一系列策略接济和鼓励中药行业的生长，从促进中药财富规范化，降低质料支配；鼓励中药科技立异，加疾新药研发；加疾中医药数字化，提拔财富恶果；低落药品代价，优化市集境况；鼓励国际化生长，降低环球竞赛力等多个方面鼓励国内中医药生长。

　　2024年2月5日，国度药品监视治理局发表《中药规范治理特意轨则（征采主见稿）》，合用边界搜罗中药材、中药饮片、中药配方颗粒、中药提取物、中成药等药品规范治理。缠绕兴办“最苛谨的规范”，将药品规范的通用性恳求与中药本身特质相纠合，针对中药规范治理的共性题目、难点题目，从策略、技能层面予以昭彰。该轨则旨正在进一步加紧中药规范治理，兴办适当中医药特质的中药规范体例，鼓励中医药传承立异生长。国度药品监视治理局于7月4日审议通过《中药规范治理特意轨则》,该轨则将于2025年1月1日起实践。

　　2024年4月7日，国度中医药治理局印发《2024年中医医政作事重点》，提出鼓励优质中医医疗资源提质扩容、胀动县级中医病院高质料生长、接连胀动中医药体例医药范畴铩羽题目聚合整饬等13条作事重点，以胀动深化改动，深化内在成立，阐扬特征上风，接续促进中医医疗供职高质料生长。

　　国度中医药治理局于2024年5月14日发表《中医药科技收效挂号治理设施（修订）》的报告，进一步圆满科技收效挂号机造，促进中医药科技立异收效的楷模化治理，降低科研收效的转化和运用水准。

　　国度药监局药审中央于2024年5月15日发表《中药变革型新药查究技能指示准则（试行）》，促进中药的二次开垦，促进中药立异与今世化历程，为行业供给技能指示，提拔中药研发的科学性和可行性。

　　国度药监局于2024年7月9日发表《中药规范治理特意轨则》的布告，进一步健康中药规范治理体例，优化中药质料规范，降低行业囚禁水准，鼓励中药财富今世化生长。

　　国度中医药治理局于2024年7月26日发表《合于鼓励数字中医药生长的若干主见》，加疾促进大数据、人为智能等技能与中医药深度协调，提拔行业数字化才略，告终中医药财富链的数据领略，为中医药今世化和聪慧医疗供给撑持。

　　国度中医药治理局于2024年7月31日发表《中医药规范化步履谋略（2024—2026年）》，将规范化行为促进中医药高质料生长的合头机谋，帮力行业处置体例今世化，提拔中医药规范的国际影响力。

　　国度药监局归纳司于2024年11月25日发表《中药临蓐监视治理特意轨则（征采主见稿）》，加紧对中药临蓐全历程的囚禁，优化临蓐治理体例，提拔行业质料支配水准，促进中药财富楷模化、今世化生长。

　　公司行为国度高新技能企业，永远相持科技立异驱动高质料生长，以强盛国药为职责，踊跃执行立异驱动计谋，加大研发加入，兴办了国际先辈的立异药物研发体例，正在新药研发、有用出现专利、接受国度宏大科研项主意数目上均居行业当先水准。

　　2024年1月，正在江苏省高着名牌号生长鼓励会上，“康缘”牌号被江苏省牌号协会认定为首批“江苏省高着名牌号”。

　　2024年2月，公司荣登江苏省常识产权包庇中央发表的2023年江苏筑造业企业出现专利百强榜。

　　2024年6月，由米内网发动主办的“2023年度中国医药工业百强系列榜单”评比结果重磅揭晓，公司荣登2023年度中国医药工业百强系列榜单“2023年度中国中药企业TOP100排行榜”；桂枝茯苓胶囊荣登米内网“2024中国医药?品牌榜—下层终端”榜单；金振口服液荣获米内网2024“中国连锁药店最具协作价格单品”。

　　2024年6月，长三角企业家同盟发表长三角地域民营企业生长新质临蓐力类型样本，公司胜利入选绿色低碳生长类型样本。

　　2024年7月，正在中国医药质料治理协会主办的2024年会暨理事会上，公司《“散寒化湿颗粒”调节新冠肺炎的新药缔造树范查究》项目荣获2023年度中国医药行业质料匠星收效奖。

　　2024年9月，正在2024年（第41届）宇宙医药工业音信年会暨2023年度中国医药工业百强榜单发表会上，公司入选2023年度中国医药工业百强企业榜单，并获评2024年中国医药研发产物线月，公司入选由江苏省工业和音信化厅、江苏省财务厅发表的2024年江苏省筑造业“智改数转网联”标杆企业。

　　2024年10月，正在江苏省委网信办会同省生长改动委、省工业和音信化厅、省数据局、省通讯治理局，撮合结构发展的2024江苏汇集强省成立卓绝实施收效搜集举动中，公司《数智协调下的3D实战化IT运营中央修筑与运用》项目入选2024年江苏汇集强省成立卓绝实施收效。

　　2024年10月，正在由国度呼吸医学中央和广州国度测验室等撮合主办的首届中国呼吸强壮大会上，金振口服液荣登2024年度中成药调节呼吸道疾病临床查究TOP榜。

　　2024年10月，正在由中国医药质料治理协会主办的宇宙医药行业质料治理（QC）幼构收效楬橥调换会上，公司被评为2024年宇宙医药行业质料治理（QC）幼组举动卓绝企业。

　　2024年11月，正在由中国医药企业治理协会、中国医药生物技能协会等主办、E药司理人等承办的2024“第十六届中国医药企业家科学家投资家大会”上，公司入选中国医药立异企业100强，并荣获“2024中医药传承与立异最佳实施案例”称呼。

　　2024年12月，由中国非处方药物协会主办的第二届OTC品牌大会发表了《2024年度中国非处方药企及产物统计品牌榜》，金振口服液荣登《2024年度中国非处方药产物归纳统计排名—中成药儿科伤风咳嗽类产物》品牌榜单，位列第二名。

　　2024年12月，正在由中国音信通讯查究院、中国通讯规范化协会撮合主办的第七届“绽放杯”5G运用搜集大赛中，公司与连云港挪动联袂打造的《5G赋能中药“智造”，帮力医疗强壮生长》项目荣获宇宙标杆赛金奖。

　　2025年1月，国度工业和音信化部宣布了首批杰出级智能工场项目名单，公司“基于5G+数字孪生的今世中药智能工场”取得“杰出级智能工场”称呼。

　　公司所处行业为医药筑造业，苛重营业涉及药品的研发、临蓐与出售。公司永远承受“今世中药，康缘智造”的优越愿景，相持立异驱动，以中医药生长为主体，并踊跃结构化学药、生物药等范畴。公司是国度技能立异树范企业、国度中心高新技能企业、国度立异型试点企业、国度常识产权树范企业，宇宙造药工业百强企业。

　　公司目前苛重产物线聚焦呼吸与感导疾病、心脑血管疾病、妇科疾病、骨伤科疾病等中医上风范畴，呼吸与感导疾病产物线的代表种类有金振口服液、热毒宁打针液、杏贝止咳颗粒、温阳解毒颗粒等；心脑血管产物线的代表种类有银杏二萜内酯葡胺打针液、天舒胶囊、天舒片、龙血通络胶囊等；妇科产物线的代表种类有桂枝茯苓胶囊、散结镇痛胶囊等；骨伤科产物线的代表种类有复方南星止痛膏、腰痹通胶囊、筋骨止痛凝胶等；同时公司踊跃拓展其他中药调节范畴，具有泌尿体例疾病用药参乌益肾片，消化体例疾病用药济川煎颗粒等药品。

　　其它，公司还正在化药范畴仿创纠合，正在心脑血管疾病、呼吸体例疾病、代谢性疾病、消化体例疾病等调节范畴踊跃结构，教育超群个化药类型打针和口服剂型产物，进一步充足产物管线。公司正在生物药范畴也已接连结构，掩盖肿瘤、代谢性疾病、本身免疫疾病、神经体例疾病等调节范畴，局部种类已进入临床I期、II期阶段。

　　公司修筑了国际先辈的立异药物研发体例，通过“研发一代、规齐整代”的合理结构，中心聚焦未被餍足的临床需求，研造拥有明显临床价格和特征上风的立异药物。同时，依托多学科交叉协调的技能平台，接连发展上市种类物质基本及效用机造查究，提拔基于智能筑造技能的临蓐全历程质料支配水准，体例修筑循证医学接济的“临床-基本”查究证据链，接续深化上市产物的临床上风与学术撑持。

　　缠绕立异中药研发和上市种类教育升级的同时，公司正在化学药和生物药范畴容身“立异为主，仿造为辅”的生长理念，力求正在宏大疾病范畴、未餍足临床需求范畴以及其他与公司研发倾向相适宜的疾病范畴接连冲破，打造拥有分歧化上风的立异产物管线、采购形式

　　公司设有特意的采购中央，联合肩负公司研发、临蓐、策划所需各项物料、物品等对表招标采购作事，包管公司研发、临蓐、策划作事的寻常实行。凭据研发、临蓐、策划谋略确定原辅质料、包装质料、试剂耗材、办公用品、物品等采购谋略，采购中央依照供应商治理、招投标治理、采购订单治理、采购付款治理等轨造和流程，实时保证各项物资采购需求，合理支配物料采购代价、库存，低落资金占用。通过对大宗物资供应链及财富链的深切查究，按期发展大宗物资市集行情调研及原料药材代价认识与预测，接续优化采购招标形式、接连的优化供应商行列构造；告终楷模、专业、高效的招标采购的治理形式；正在包管质料的基本上有用低落公司采购本钱。

　　公司及旗下药品临蓐型子公司均庄重根据GMP楷模结构产物临蓐，企业资源谋略体例（EnterpriseResourcePlanning）贯穿临蓐全流程链，将企业内部资源慎密地集成起来，告终资源和音信的优化和共享。临蓐谋略部凭据出售体例供给的各产物年度出售预测以及分化的月度出售谋略，归纳近3个月出售状况及及时库存状况，造订临蓐产物的种类、数目、规格和进度恳求的临蓐主谋略；临蓐各子车间庄重实施临蓐主谋略，凭据物料需求谋略、工艺途径、临蓐资源等因素编造本车间临蓐谋略，查对物料库存量、临蓐才略与临蓐谋略的成家度，依照劳动优先级，分派物料和下达临蓐指令。通过车间更动治理告终从谋略到执行的闭环支配。质料支配部做好来料质料支配、造程质料支配、造品德料支配；质料治理部正在总共临蓐历程中合头临蓐合头实行庄重的质料监控。

　　学术实行是公司医药出售的苛重特征，公司相持自筑出售行列，仰赖专业学术实行行列，通过专业医疗范畴的学术带动人和百般层级、百般款式的学术实行举动，把产物临床运用查究收效传达给各级医疗机构目的大夫与从业职员，从而降低公司医药产物的着名度和大夫的承认度。同时终端药品利用状况也能由出售团队反应至临蓐体例、研发体例，对公司的质料治理、研发立异、库存支配起到了踊跃的鼓励效用。

　　公司苛重客户为医药贸易公司，通过宇宙各地医药贸易公司将产物出售到各样医药终端，并由出售职员实行终端学术的实行作事。公司苛重产物的终端市集订价准则是：齐全实施国度会商及省级药品聚合采购代价。

　　呈文期内，正在我国医药行业由高速增进转向高质料生长的新常态下，公司相持稳中求进的总基调，相持立异驱动生长计谋不晃动，坚实和深化正在重点营业上的上风，稳步胀动研发立异、临蓐技能立异，踊跃拓展延迟财富链，寻求新的增进点，接续降低公司重点竞赛力。

　　截至本呈文期末，公司共计取得药品临蓐批件211个（146个中药、59个化药以及6个原料药），此中49个药品为中药独家种类，共有3个中药包庇种类（淫羊藿总黄酮胶囊、九味熄风颗粒、参乌益肾片）。公司产物共有116个种类被列入2024版国度医保目次，此中甲类48个，乙类68个，独家种类25个；共有43个种类进入国度基础药物目次，此中独家种类为6个，以上种类将为公司功绩接连褂讪增进供给优越基本。

　　公司集体科研及技能开垦才略较强，截至呈文期末公司累计取得授权出现专利742件，具有中药新药57个（此中独家种类46个），研发气力正在国内中药企业中处于当先职位。

　　公司具有近800名分别专业的查究职员组成的科研立异团队，涵盖中药学、生物学、自然药物化学、药物化学、药剂学、药物认识、药理毒理和临床医学等专业范畴，拥有充足的新药研造、中试放大查究及财富化体会，职员及专业装备合理。公司先后成立了国度博士后科研作事站、国度认定企业技能中央、中药造药历程支配与智能筑造技能宇宙中心测验室、中成药智能筑造技能国度地方撮合工程查究中央等国度级科研平台。修筑“产学研”协同立异机造，设立中药科技立异基金，加快基本查究收效财富转化，鼓励中医药科技人才培植。与南京中医药大学、中国科学院上海药物查究所、沈阳药科大学、上海中医药大学等共筑查究中央/平台，通过产学研协作等体例，与各样科研院所、高校联合告终褂讪协作、协同立异、互利共赢。

　　公司积年来高度珍惜今世造药新技能正在中药临蓐历程中的运用，接续追求科技立异的中药智能筑造之途，以今世中药的“精准筑造”来促进中药筑造行业的品德革命。

　　公司产物成熟运用搜罗膜分辩、大孔树脂吸附、连气儿逆流萃取等一系列新技能、新工艺、新配置，慢慢变成了高新技能产物范畴化、新型中药种类系列化、质料检测支配今世化、技能立异与发展长期化的技能特征，管理了古代中药造药工艺与今世科技相纠合的一系列合头技能题目。

　　公司接连胀动“智改数转”，接踵告终中药智能化提取精造工场、中药智能化打针剂车间、中药智能化固体例剂工场、前打点提取车间、口服液车间的数字化升级改造，2024年上半年启动了中药颗粒剂智能化造药工场项目成立，提拔了临蓐主动化、音信化、数字化水准。为餍足全体智能化的成立需求，成立了智能产线工艺数据库、批数据采撷与认识体例，集成各个工场和车间数据采撷与看管支配体例（SCADA）采撷的临蓐数据，告终临蓐数据联合平台化治理。公司还筑有物联网平台、数据中台、营业中台，告终了配置互联、数据互通。行为国度中药打针剂聪慧囚禁6家试点单元之一，启动了以热毒宁打针剂为代表的全流程聪慧囚禁体例成立作事，搜罗临蓐线的筑造实施体例（MES），完工临蓐工艺数据的主动化采撷优化，启动了中药材临蓐质料治理体例（GAP）和测验室音信治理体例（LIMS）成立，为告终聪慧囚禁奠定了坚实的基本。公司依托宇宙中心测验室和国度地方撮合工程查究中央等平台上风，创立“中药全历程质料支配体例”。通过成立中药智能筑造工场，深切发展基于近红表光谱技能的中药临蓐全历程质料支配查究，将产物德料支配体例内化至每一个临蓐单位，告终中成药临蓐全历程“点点一律、段段一律、批批一律”的精准筑造，包管药品德料褂讪。通过近红表检测技能正在临蓐和质料支配中的运用，完工中药临蓐历程正在线检测体例的升级换代，告终了局部中央体和临蓐历程近红表正在线监控技能的升级。

　　公司“数字化提取精造工场”被列入国度工信部首批智能筑造试点树范项目；“智能化中药口服固体例剂工场项目”入选“中国医药企业社会职守卓绝项目”；“康缘中药智能化固体例剂工场项目”入选“江苏省工业转型升级项目”。呈文期内，公司“基于标识解析体例的特定范畴工业数据采撷配置和体例”荣获国度工业和音信化部项目接济；公司“产供销存一体化管控才略成立合系的两化协调节理举动”获评AA级“两化协调节理体例评定证书”；公司“面向中药产物精益治理的智能更动排产”案例荣获工信部“‘数字三品’运用场景类型案例”；公司“基于5G+数字孪生的今世中药智能工场”获工信部第一批“杰出级智能工场”称呼。公司接续胀动音信化转型升级才略教育，接连深化音信化赋能立异生长需求，稳步提振企业重点竞赛力。

　　呈文期内，公司统一报表告终业务收入389766.85万元，同比降落19.86%；归属于上市公司股东的净利润39186.21万元，同比降落15.58%；策划性现金净流量70248.82万元，同比降落27.75%；应收账款期末余额52592.07万元，同比降落19.12%；加权均匀净资产收益率7.97%,同比降落1.75个百分点。

　　母公司告终业务收入362901.09万元，同比降落20.51%，净利润42241.23万元，同比降落22.24%，策划性现金净流量56202.07万元，同比降落42.35%。

　　(一)公司生长计谋康缘药业永远承受“强盛国药，报效祖国”的初心和职责。公司将相持立异计谋主见，促进产物立异、学术立异、实行立异、出售形式立异，将立异上风转化为市集强势，勤恳变成财富化的范畴效应。

　　正在新药研发方面将持续缠绕中药新药研发和造药历程质料支配查究倾向，分身化学药、生物药等专业范畴拓展，同时做好上市种类再评议作事，为市集实行供给学术接济。缠绕“今世中药康缘智造”的计谋定位，全体执行中药临蓐历程的智能筑造，将上市种类药效物质基本查究的科学收效完善使用到每个种类临蓐全历程的质料支配体例中。持续胀动出售改动，相持以客户为中央，接续坚实基于合规准则的学术营销形式，使多款式、多业态、多形式出售竞相生长，告终产物构造优化，确保公司功绩可接连性增进。接连胀动企业文明成立、降低今世化治理水准，执行甜蜜康缘工程。

　　2025年，医药行业仍表现“机会与挑拨双轨并行”的生长式样：策略层面，医保目次动态安排带来市集扩容机会，但带量采购常态化仍将接连压缩产物利润空间，合规体例成立恳求进一步升级；技能层面，立异药研发窗口期收窄，生物造药、AI辅帮研发等范畴技能壁垒明显提拔。公司将适合新时局转移，相持“以客户为中央”，深化功绩查核，守牢合规性命线，拓宽学术护城河；胀动高水准平台成立和人才成立，修筑高质料研发体例，以立异药研发为引颈，接连胀动全体质料治理；引颈先辈智造水准，全体提拔运营恶果与治理水准，促进康缘药业高质料生长。

　　（1）修筑“速赢+中心”的营销种类新式样。以金振口服液、杏贝止咳颗粒为速赢种类，执行专人专做，告终范畴神速冲破；以热毒宁打针液、桂枝茯苓胶囊等七大产物为中心种类，深度挖潜种类上量潜力。同时，查究已获批的经典名方营销措实践为另日新增进点。

　　（2）加快市集开垦准入，资源聚焦。优化进院查核体例，执行流失病院收复，告终优化终端掩盖恶果；避免资源离别，深化重点病院、中心科室的学术浸透；坚实儿科门诊消化上风，拓展成人科室、急诊市集。

　　（3）深化团队治理与人力成立，圆满干部治理体例与评议规范，圆满合规治理，同步深化全员培训掩盖、升级危急防控体例，保证运营合规。

　　（1）执行产物分歧化招商。银杏二萜内酯葡胺打针液昭彰生长旅途，发展紧密化招商和专业化学术实行，聚焦存量治理，规复流失终端；非打针剂产物聚焦参乌益肾片、筋骨止痛凝胶重点产物，引进肾病和骨科表用造剂专业代庖，并动态优化客户治理体例。修筑代庖商分级认证体例，对代庖商实行构造优化与分层治理，并实行学术资源精准成家。

　　（2）圆满院表运营体例。分销汇集下浸，中心掩盖州里卫生院、社区诊所及单体药店；撮合区域经销商结构产物常识培训会，提拔伴计保举才略。

　　（3）启动线B平台深耕，入驻药师帮、京东强壮B2B等平台，设备“中药专区”；B2C消费者触达，拓展天猫、京东旗舰店及拼多多品牌店，联动抖音、幼红书发展实质营销等。

　　胀动“潘大夫工程”，发展医学、产物、实行才具等培训/训练，促进临床团队二次学术认证定档，圆满评议体例；聚焦大种类及经典名方发展市集认识，成立立异测验室与学术平台，胀动指南共鸣列名；深化对中心科室的定向供职才略，提拔学术实行与临床需求契合度。

　　缠绕“一体两翼”研发式样，深化“立异引颈”生长理念，深化正在研与上市种类重点竞赛上风，促进立异药研发高质料生长。

　　1、加疾立异药物研发历程。以未餍足的临床需求为导向，聚焦临床价格高、市集远景好的立异药开垦。以临蓐批件和临床批件为紧急目标，加疾合头收效落地。

　　2、提拔科研平台立异才略。以宇宙中心测验室等平台为依托，圆满“基本查究-技能立异-收效转化”全链条结构。深化平台人才梯队成立，提拔研发效率和原始立异才略。

　　3、深化上市种类再评议查究。撮合高方针专家团队，发展上市种类高质料临床试验，同步胀动深方针基本查究，接连发展上市种类“临床-基本”相纠合的证据链，打造拥有明显调节上风的产物群。

　　4、追求AI技能正在新药研发中的赋能运用。胀动AI技能与研发体例的深度协调，依托人为智能大模子，体例修筑药品注册法则、研发测验数据图谱等专业性常识库。正在靶点预测、药物筛选、构造与合成途径策画、测验计划策画等合头运用AI模子，优化研发流程，进一步提拔新药研发恶果。

　　深化临蓐质料“管控力”，深切胀动质料治理，接连提拔“智造”水准，告终全链条提质降本增效，打造今世工业临蓐筑造树范标杆。

　　1、相持“以销定产”“库化比”治理，接连优化提拔供应链治理效率，褂讪临蓐保供才略，餍足市集供货需求。

　　2、深切胀动质料治理。圆满质料体例，深化轨造成立，圆满各质料因素治理流程，以三级自检、5S治理为抓手，提拔现场质料治理水准；确保GMP适当性搜检、飞检、跟踪搜检无主要缺陷。

　　4、胀动临蓐智能化成立，接连升级临蓐历程常识体例（PKS)，圆满当地化常识库，打造AI赋能、数据驱动的智能计划中枢。

　　圆满后台部分“保证力”，健康危急内控体例，接连提拔企业策划治理水准，全体阐扬党筑引颈效用，为公司强壮褂讪生长强赋能。

　　医药行业是受到当局策略影响较大的行业之一，医药行业财富策略以及国度、地方性公法法则的转移，将直接影响医药行业的景气水准。药品聚合带量采购、医保策略安排等方法，更是深入影响医药行业的各个范畴。自2018年往后国度层面已发展九批药品带量采购，累计掩盖435种药品，《“十四五”全民医疗保障计划》提出恳求，到2025年国度和省级药品聚合采购种类到达500个。另日，跟着国度医疗卫生体例改动的接续深化，医药策略接连出台，聚合带量采购的接连胀动，恐怕对医药行业带来较大的报复。比方，12月30日宇宙中成药第三批采购同盟聚合带量采购拟被选结果公示。第三批中成药集采涉及20个产物组，175个拟被选种类，此中，165个为直接拟被选，10个是补充拟被选。A单位最高降幅为94%，B单位最高降幅为97%，第三批集体降幅约为68%；而首批和第二批湖北牵头的宇宙中成药集采最高降幅差异为82.6%、76.8%，均匀降幅差异为42.3%、49.4%，比拟之下第三批集采降幅更为明明（数据泉源：国泰君安证券）。

　　面临上述危急，公司将亲切眷注策略转移，加紧策略的解读与认识，踊跃应对。同时阐扬企业独家种类多、基药种类多、医保种类多的多重产物上风，踊跃适宜国度医药改动的合系策略，另一方面通过改良策划治理水准、加紧品牌驱动，策动企业出售收入和利润的稳步增进，保留企业接连生长动力。

　　药品德料危急苛重来自于两方面：固有危急和治理危急。此中质料规范危急、不良反响危急是药品固有危急，治理危急则贯穿药品从原辅料购进到临蓐加工、医患利用的十足历程，苛重搜罗原质料供应、临蓐治理、药品贯通、医患利用等合头。

　　面临上述危急，公司从来承受“以质料保活命，以质料树品牌，以质料求效益，以质料促生长”的质料谋略，视产物德料为企业性命，庄重把合产物德料，兴办产物德料治理的长效机造和全体质料治理体例。苛重从以下方面包管药品德料安宁：

　　（1）原质料采购与支配：公司造订了高于法定例范的内控规范，对药材的原产地实行庄重支配，针对中心种类，兴办楷模化的种植基地，包管药材泉源及产地固定，从泉源上包管原药材物质基本的一律性，包管产物的安宁性、有用性及可控性。

　　（2）临蓐治理与支配：严谨贯彻实施合系治理楷模，降低质料治理水准，从原料、中央体到造品均采用了先辈的临蓐全历程质料支配技能并兴办了庄重的内控质料规范，公司中心种类已兴办临蓐全历程指纹图谱支配技能和规范，告终临蓐全历程主动化、数字化，确保原料、中央体和造品批次间质料褂讪、均一，从而包管药品安宁有用、褂讪可控。

　　行为一家今世化中药研发、筑造与出售的立异型企业，惟有接续立异材干包管公司技能当先上风，于是公司每年加入大批的研发经用度于产物开垦和技能立异。但新药研发周期长，投资大，危急性较高，且造药范畴一系列策略出台影响新药获批上市的规范和工夫。同时新药正在市集贸易化历程中，还会受到医保国讲、病院准入和代价等不确定要素的影响而带来贸易化不足预期的危急。

　　面临上述危急，公司以告终未餍足的临床需求为查究起点和目的，接连胀动精准研发。正在研发体例成立方面，公司修筑“产学研”深度协调的协同立异机造，通过智能化研发体例成立和人为智能技能赋能，依托宇宙中心测验室等科研平台集群，接续提拔研发效率和立异才略。正在研发管线结构方面，公司缠绕“一体两翼”研发式样，正在坚实中医药古代上风范畴的基本上，进一步促进经典名方新药的临床运用转化，踊跃拓展代谢性疾病、本身免疫疾病、神经体例疾病等调节范畴。通过兴办中药、化药、生物药协同生长的梯度化产物矩阵，变成调节范畴互补、研发阶段有序的立体化结构体例。同时，公司撮合高方针专家团队，发展上市种类高质料临床试验，同步胀动深方针基本查究，修筑从临床价格验证到科学机理阐释的完善证据链，出力教育拥有明显调节上风的产物集群。正在研发危急治理方面，公司组筑由行业着名专家团队组成的技能委员会，缠绕新药研发历程中的立项评估、研发历程治理、研发质料包管等研发合头，全程贯穿危急认识和支配，通过专业化计划机造包管研发倾向切实切性，体例性低落研发危急，保证公司新种类的开垦进度，为贸易化落地供给科学撑持。

　　证券之星估值认识提示康缘药业节余才略日常，另日营收获长性较差。归纳基础面各维度看，股价偏低。更多

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