编纂说：步入2025年，石药集团产物线类新药普卢格列汀片、国内首仿艾普拉唑肠溶片获批上市，拿下12亿美元BD互帮……2024年至今石药集团已有17个种类获批上市，累计134个种类过评（33个首家），48个种类中标国采，12个种类备战第十一批国采。公司革新研发开展络续，9款1类新药上市可期，半年内拿下4项BD互帮。

　　步入2025年，石药集团产物线类新药普卢格列汀片、国内首仿艾普拉唑肠溶片获批上市，拿下12亿美元BD互帮……2024年至今石药集团已有17个种类获批上市，累计134个种类过评（33个首家），48个种类中标国采，12个种类备战第十一批国采。公司革新研发开展络续，9款1类新药上市可期，半年内拿下4项BD互帮。

　　即日，NMPA官网显示，石药集团的艾普拉唑肠溶片获批上市并视同过评，为国内首仿 首家过评。艾普拉唑肠溶片是一款质子泵欺压剂，适合症为十二指肠溃疡及反流性食管炎，米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市集（统计范畴详见本文末）艾普拉唑肠溶片发售额高出15亿元。

　　2024年至今，石药集团研发管线类新药、厘革型新药、仿造药获批上市，及存量种类通过相仿性评判的信息络续。

　　新药注册许可方面，石药集团获批上市的1类新药普卢格列汀片（调节2型糖尿病）是一款DPP-4欺压剂、恩朗苏拜单抗打针液（调节宫颈癌）是一款PD-1单抗；2类厘革型新药打针用重组人TNK结构型纤溶酶原激活剂新增急性缺血性卒中适合症，为同类产物正在国内首家获批；3.3类生物肖似药打针用奥马珠单抗用于调节慢性自觉性荨麻疹、过敏性哮喘，为国内首个奥马珠单抗生物肖似药。

　　仿造药注册许可方面，石药集团有13个种类获批上市并视同过评，席卷打针用两性霉素B脂质体、阿瑞匹坦打针液、艾普拉唑肠溶片、瑞戈非尼片、打针用右雷佐生、罗沙司他胶囊、哌柏西利片、奥拉帕利片、帕拉米韦打针液、达格列净片等，进一步丰饶公司产物线个高端仿造药中，多个为国内首批上市，彰显了公司研发气力。此中，哌柏西利片、罗沙司他胶囊、艾普拉唑肠溶片为国内首仿 首家过评，打针用两性霉素B脂质体为国产第2家 首家过评，阿瑞匹坦打针液、奥拉帕利片为国产第3家。

　　存量种类相仿性评判方面，石药集团的打针用头孢美唑钠、片、盐酸阿比多尔片、二羟丙茶碱打针液、醋酸钠林格打针液、打针用氨苄西林钠、罗红霉素聚集片、奥美拉唑肠溶胶囊、打针用哌拉西林钠、异烟肼打针液、氯化钾打针液、打针液、打针用厄他培南钠等16个种类初度迎来过评。

　　截至目前，石药集团已有134个种类通过/视同通过相仿性评判。此中，33个种类为国内首家过评，8个种类盐酸伊立替康脂质体打针液、盐酸阿比多尔片、盐酸雷尼替丁胶囊、格列美脲聚集片、打针用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物、双嘧达莫片、马来酸左氨氯地平片、艾普拉唑肠溶片为独家过评。

　　134个过评种类涵盖9个调节大类，合键集结正在全身用抗影响药物（46个）、抗肿瘤和免疫调治剂（19个）、消化体系及代谢药（18个）、神经体系药物（16个）。米内网数据显示，这四大调节周围2023年正在中国三大终端六大市集发售额均高出1000亿元。

　　依据宏大的过评产物集群，石药集团正在国度发展的九批化药集采中得益满满，分辨有1个、3个、8个、6个、3个、9个、2个、1个、15个种类中标，合计48个种类，是国度集采合键供应商之一。

　　2025年1月17日，国度医保局召开音信宣告会，此中提到将正在2025年上半年发展第十一批药品集采。石药集团已有12个过评种类知足集采门槛，适应申报资历企业数达7家及以上。

　　12个种类中，乳果糖口服溶液、磷酸格表唑胺片、达格列净片、奥拉帕利片、罗沙司他胶囊等5个种类为公司2024年内新获批种类，若被纳入第十一批集采，公司希望借帮集采中标急迅翻开市集。

　　相仿性评判填充申请方面，目前石药集团又有18个种类正在审，席卷打针用头孢唑肟钠、胞磷胆碱钠打针液、维生素B6打针液、打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠、打针用盐酸地尔硫卓、碳酸氢钠打针液、打针用苯唑西林钠、打针用氨苄西林钠舒巴坦钠等。

　　正在仿造丹方面，石药集团又有18个种类上市申请正在审，获批分娩后将视同通过相仿性评判，进一步丰饶公司各周围产物组合。此中，布瑞哌唑片、二甲双胍恩格列净缓释片、美洛昔康打针液正在国内暂无仿造药获批上市，石药集团将与多家企业角逐国内首仿。

　　近年来石药集团遵循革新和国际化本旨，连接加大研发进入。2023年公司研发用度48.30亿元，同比拉长21.17%，2024年前三季度公司研发用度38.80亿元，同比拉长5.49%。公司正在研革新药项目约130项，革新研发慢慢步入兑现期。

　　目前石药集团有一款1类革新药巴托利单抗打针液（FcRn单抗）上市申请正在审中，希望于2025年内获批上市；8款1类革新药上市可期，CM310（IL-4Rα单抗）、KN026（HER2双抗）、DP303c（HER2 ADC）、TG103打针液（GLP-1 RA）、JMT101（EGFR单抗）、希美替尼片（FGFR欺压剂）已处于Ⅲ期临床阶段，SYS6010（EGFR ADC）、SYSA1801（CLDN18.2 ADC）均启动Ⅰb/Ⅲ期临床。

　　2024年9月30日，石药集团揭橥，与江苏康宁杰瑞就JSKN003之中国内地开荒及贸易化签署独家授权许可造定，依照造定，康宁杰瑞有权收取最高合计30.8亿元预付款及里程碑付款。

　　2024年10月7日，石药集团揭橥，与阿斯利康就YS2302018订立独家授权造定。YS2302018是一款口服脂卵白(a)欺压剂，用于开荒新型降脂疗法等。依照造定，石药集团将得回1亿美元的首付款，将来还将有资历得回高达19.2亿美元的开荒和贸易化里程碑付款，以及分级特许权力用费。

　　2024年12月13日，石药集团揭橥，已与百济神州就集团的新型MAT2A欺压剂SYH2039，以及后续开荒的由该化合物构成或含有该化合物的任何药品正在环球的开荒、筑设及贸易化订立独家授权造定，潜正在业务额为18.35亿美元。

　　2025年2月19日，石药集团揭橥，旗下石药巨石自立研发的靶向ROR1的ADC药物SYS6005已与美国Radiance竣工独家授权造定，将得回1500万美元首付款，并有资历得回最高1.5亿美元的开荒和监禁里程碑付款、最高10.75亿美元的发售里程碑付款，以及基于净发售额的分成。

　　不到半年功夫，石药集团先后签下阿斯利康、美国Radiance两项国际授权造定，并与国内革新药“一哥”百济神州竣工环球许可造定，既证据了公司的研发气力，也加快了公司革新药的国际化经过。

　　注：米内网《中国三大终端六大市集药品角逐方式》，统计范畴是：都市公立病院和县级公立病院、都市社区中央和州里卫生院、都市实体药店和网上药店，不含民营病院、幼我诊所、村卫生室，不含县村庄药店；上述发售额以产物正在终端的均匀零售价筹划。